制药工业中使用的 机械设备

概述：制药生产所用设备

制药生产涵盖广泛的单元操作——从活性成分的化学合成到固体制剂成型及无菌灌封。制药工业中使用的机械因剂型（片剂、胶囊、注射剂、外用制剂）和生产类型（连续或批量、无菌或非无菌、API 合成或制剂）不同而差异显著。

本页介绍制药生产中的核心设备，按工艺步骤分组。

1. 反应与合成设备

反应釜是 API 合成的核心。玻璃衬里反应釜是多用途化学合成的标准选择——硼硅酸盐玻璃衬里耐受酸和有机溶剂，碳钢壳体提供结构强度。SS 316L 及 Hastelloy 反应釜用于玻璃衬里结构不适用的腐蚀性物料。二手反应釜出售通常从 50 L 中试釜到 10,000 L 生产装置不等。

冷凝器和换热器通过控制温度和回收溶剂来辅助反应。列管式结构在 API 工厂中占主导地位。来自退役 API 厂的 SS 316L 或 Hastelloy 材质二手列管式换热器在二手市场上很常见。

2. 粒径减小

API 晶体和辅料通常在混合前需研磨至目标粒径。制药粒径减小所用设备：

• 锥形磨（Comil）——轻柔低温研磨，用于颗粒去团聚及晶体分级
• 锤磨机——更高能量输入，适合较粗的粒径减小
• 销磨机/空气分级磨——精细研磨至 100 µm 以下，用于吸入制剂产品

3. 制粒

造粒机将细粉转化为具有更好压缩性能的较大流动性颗粒。制药生产中用于制粒的设备：

• 高剪切混合造粒机——在容器中配有叶轮和切碎刀的湿法制粒；批次操作，速度快
• 流化床造粒机——制粒与干燥在同一设备中完成；工艺更温和，适合热敏性物料
• 快速混合造粒机（RMG）——高剪切湿法制粒的另一称谓

来自制药厂的二手造粒机通常附带批次记录和设备历史，有助于重新鉴定。

4. 混合

制药工业中使用的混合机按物料和工艺分为几种类型：

• 螺带混合机——大批量干粉及颗粒混合；对向螺带运动提供低剪切下的良好均匀性
• V 型混合机（料仓混合机）——翻滚混合，适用于流动性极好的脆性颗粒；对颗粒形态损伤小
• 行星搅拌机——用于高黏度应用：湿法制粒、乳膏及软膏生产
• 均质机——用于制药领域的乳液、混悬液及半固体外用制剂

5. 干燥

制药工业中用于干燥的设备：

• 流化床干燥机——高剪切制粒后湿颗粒干燥的标准设备；快速、温和、可放大
• 真空托盘干燥机——热敏性 API 和溶剂湿润产品的首选；在真空下配加热架板运行
• 喷雾干燥机——将液态物料（溶液或混悬液）转化为干粉；用于无定型分散体制备和微胶囊化
• 冷冻干燥机（lyophilizer）——生物制剂、蛋白质 API 及热敏性产品不可或缺；在真空下通过升华去除水分

6. 固体制剂成型

压片机和胶囊填充机是固体制剂生产的主力设备：

• 压片机——多冲旋转式压片机，用于大批量片剂压制；通过力量控制重量和硬度
• 胶囊填充机——半自动或全自动装置，将粉末、小丸或小片填充入硬明胶或 HPMC 胶囊

7. 灭菌

高压灭菌锅和灭菌器对于无菌产品生产和设备灭菌至关重要。蒸汽灭菌（高压灭菌锅）是热稳定产品和设备的标准方式。大型生产设施使用工业高压灭菌锅对组件和已灌装产品进行批量灭菌。二手高压灭菌锅从小型实验室规格到大型卧式蒸汽灭菌器均有。

制药工业中真空泵的应用包括真空干燥、减压蒸馏以及 CIP/SIP 的真空破除步骤。

购买二手制药设备

二手制药设备市场成熟完善。退役 API 工厂和固体制剂设施的设备通过专业经销商广泛供应。符合 GMP 的采购关键要求：

• 接触表面的接触材质证书（MOC）
• SS 316L 装置的表面光洁度记录（Ra 测量值）
• 设备鉴定文件（如有 IQ/OQ）
• 维护和维修历史

SIGMA Process Equipment 专营二手制药生产设备及制药机械。发送您的需求，我们将核查附有完整文件的现货库存。